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省政協開展重點視察爲川産道地藥材“把脈開方”——

擦亮“川字號”中藥材金字招牌

【】 【2019-12-20】 【四川政協報】

四川素有“中醫之鄉,中藥之庫”的美譽。川産道地藥材,更是以資源的豐富性、療效的獨到性,成爲四川省中藥産業發展的金字招牌,其品種、數量均居全國之首,業界還有“無川藥不成方”之說。

令人痛心的是,由于對道地藥材資源的無序利用和盲目引種、重産量輕質量現象較爲普遍等,不少中藥材品質下降,影響中藥質量和臨床療效,損害了中醫藥信譽,也影響了川藥的市場美譽度。

近年來,省委、省政府高度重視中醫藥産業發展,確立了“興醫興藥並舉,一二三産融合發展,事業産業文化綜合推進”的中醫藥發展總體思路。2015年,省政府成立了推進中醫藥強省建設工作領導小組;2016年,省委成立了中醫藥産業發展推進小組。

今年,省政協將“提升川産道地藥材質量,擦亮川藥金字招牌”列入重點視察課題。省政協副主席王正榮率省政協醫衛體育委員會部分委員,會同省藥監局、省中醫藥管理局等部門,先後赴成都、內江、綿陽等市開展視察,並于10月29日召開對口協商會進行面對面協商。


亂象:藥材種植炮制隨意性過大

每天,成都中醫藥大學附屬醫院的門診大廳都擠滿患者,爲了請專家、名醫把脈,他們有的天不亮就趕來挂號,有的甚至是從幾百公裏以外慕名而來。

每天,成都荷花池中藥材專業市場車來車往,一派繁忙景象。這裏是我國西部大型中藥材專業市場之一,藥材輻射整個西部地區,並銷往沿海一帶,還遠銷日本、韓國等。

…………

提起中醫、中藥,老一輩的成都人會順口說出“寇小兒”“王小兒”“肖小兒”和“熊小兒”,以及著名的四大骨科門派:運動鄭派、推拿杜派、調補楊派、藝術何派。

中醫、中藥文化,在成都、在四川曆史悠久,源遠流長;中醫、中藥事業發展,關系到千家萬戶,關系到每個人的身體健康。

然而,部分省政協委員在經過深入調研後發現,由于經濟利益的驅使,目前我省中藥生産的很多環節都存在問題。有委員指出,省內不少地方在用“種菜”的思維去種藥,重産量、輕質量,嚴重影響川藥形象。比如,道地中藥異地種植必須經過連續三代考察,療效和原産地一致,才允許移植。現實情況卻普遍是想去哪裏種就去哪裏種。過去魚腥草都是野生的,味道很濃,現在像種蔬菜一樣,種出來的已經沒有魚腥味了。桔梗應該生長兩三年,現在人工種植一年就采收了;黃芩五寸長才能用,現在長到一寸長就被挖了。沈其霖委員指出,有的中藥材種植存在農藥、化肥、生長激素超施濫用的問題,“麥冬、黨參等使用多效唑後,單産增加一倍。如今噴灑多效唑,由每畝一兩公斤增加到一二十公斤”;在制藥過程中,有的藥材被反複打磺造成硫超標,有的被雙氧水浸泡漂白,還有人用氧化鐵水洗丹參以達到染色的目的。田興軍委員直言,基原混亂、濫施農藥和生長調節劑、采收時間隨意、初加工粗放、基礎設施落後等問題,嚴重影響我省藥材質量,大大降低了市場競爭力。

作为从事中药生产的企业家代表,四川百胜药业有限公司董事长罗明根据对行业长期的观察,总结了目前中药材在发展中面临的四大痛点:一是行业痛点,主要包括中药材种子、种苗、种植、加工、仓储、物流等标准缺失,流通过程中未实现质量检测及全程可追溯;收购发票、过票、走票等税务风险突出。二是种植户痛点,主要包括盲目跟风种植;没有标准化种植、加工技术;种植药材质量不稳定;滥施农药化肥现象严重;中药材销售难。三是中药材经营户痛点,主要包括中药材供应农户多、质量不稳定;自建基地的成本高;贷款结算周期长;税务风险大。四是药厂、饮片厂痛点,主要包括收购垫资压力大;融资难;收购的药材质量参差不齐;GMP(Good Manufacturing Practice,药品生产质量管理规范)管理要求成本高、风险大。

診斷:六大“病症”影響川藥美譽度

我省是全国重要的中药材主产区之一。第四次全国中药资源普查数据显示,全省现有中药资源7290种,常用中药材品种数量全国第一,道地药材品种数量全国第一,通过GAP(Good Agricultural Practice,在中药行业译为“中药材生产质量管理规范”)认证的品种和基地数量居全国第一。近年来,我省将中药材种植纳入现代农业“10+3”产业体系总体部署,予以重点打造。以现代农业园区建设为抓手,引导中药材规范化规模化种植;以道地药材主产区为依托,推进中药材产业集聚发展,全省已形成五大药材生产集中区。同时,我省中药材市场发展在西部领先。

省政協醫衛體育委員會的視察報告指出:總體來看,我省中藥材産業發展得天獨厚,成效顯著。然而,與優厚的資源禀賦、快速發展的産業相比,我省中藥材特別是道地藥材質量良莠不齊,部分藥材的質量安全還存在一些突出問題,降低了臨床使用藥效,制約了産業做優做強,影響了道地川藥的美譽度。這份視察報告如同一份診斷書,列出了當前川産道地藥材質量面臨的六大“病症”:

“病症”之一:部分中藥材種苗基原混亂。一方面,部分地方沒有嚴格區分藥材基原,種植代用品、習用品甚至僞品。另一方面,部分地方盲目引種或跟風種植市場熱銷中藥材,但由于種植環境不能滿足道地藥材的生長條件,導致藥材基因突變或遺傳性狀改變。

“病症”之二:標准化規範化種植程度低。爲了追求利益,一些藥農和企業忽視中藥材生長規律,濫用化肥農藥、采收時間隨意、噴藥水催熟等。如部分麥冬種植戶爲了提高産量,大量使用多效唑、膨大素來增加麥冬塊根的數量和重量,不僅使産出的藥材“好看不中用”,而且造成土壤板結和嚴重的環境汙染。

“病症”之三:野生資源面臨可持續發展危機。由于土地資源減少、生態環境惡化、無序采挖等因素,我省部分野生中藥材資源枯竭、供應短缺的問題日益突出。藥材資源的枯竭,直接導致部分不法商戶制售劣藥、僞藥。

“病症”之四:加工炮制過程欠標准和規範。在實際操作中,存在藥農炮制加工不科學、中小企業中藥飲片炮制工藝不規範、質量標准不健全、傳統炮制技術缺失等問題。個別加工戶存在偷工減料、摻雜使假、硫熏染色等違法違規行爲。

“病症”之五:質量監管體制缺乏統籌協調。中藥材質量監管涉及從種植到臨床使用多個環節,相關管理職能分散在經信、農業、商務、科技、林草、藥監、中醫藥等多個部門,導致統籌乏力、監管到位難。涉及藥材全産業鏈質量管理的若幹質量標准和管理規範尚不系統完整。

“病症”之六:創新能力弱,品牌效應不充分。我省中醫藥高校和科研院所優勢突出,但科研成果缺乏有效轉化,學科鏈優勢未能對接到産業鏈。中藥産品多、中藥獨家和保護産品多,但重磅名牌少。

處方:建三大質控平台傳承“道地”精髓

中藥材是中醫藥事業傳承和發展的物質基礎,是關系國計民生的戰略資源。提升川産道地藥材質量,加強全産業鏈質量管理,擦亮川藥金字招牌,對推動我省中醫藥事業傳承創新、滿足群衆醫療衛生需求、促進川藥産業可持續發展等,都具有十分重要的意義。爲此,省政協醫衛體育委員會集體“會診”,爲川産道地藥材“把脈”,開出“處方”。

委員們建議,搭建道地藥材質控三大平台,嚴控川藥質量。一是建設川藥基原控制平台。制定川産道地藥材種子種苗標准,確定適宜種植區域,加強原産地保護。建立藥材種質資源庫和鑒定與評價技術體系,強化野生資源的采集和撫育管理。現階段應重點通過摸底和普查,對基原不對的品種進行及時有效幹預。二是建設川藥炮制規範平台。制定産地加工與飲片炮制規範,對采收時間(采收期、采收年限)、采收過程、炮制工藝等明確操作標准。積極推動道地藥材産地初加工,改造升級中藥材清洗、分級、烘幹、切片切塊、包裝、冷藏等設備。三是建設川藥飲片質控平台。加強外源性有害物質的監測,制定高于《中華人民共和國藥典》標准的川産道地飲片質量標准,並用于品種對比、品質評價。

去年,省政府办公厅出台了《川产道地药材全产业链管理规范及质量标准提升示范工程实施方案》,对我省加强中药材资源的保护和合理利用、保证中药使用安全、促进中药全产业链高质量发展具有较强的指导作用。委员们建议,省政府按照今年10月发布的《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》中有关加强中药质量安全监管的要求,进一步明确牵头部门,督促相关职能部门加强信息共享和工作衔接,形成协调推进合力,并将此项工作纳入政府职能部门目标考核內容。

此外,委員們提出,應聯合高校、科研院所和品牌企業,加強對我省道地藥材研究、應用開發和産業化的有機結合,進行大品種全産業鏈系統開發,促進科研成果轉化,帶動川藥整體提質增效、做大做強。同時,大力推進産業融合發展,搭建道地藥材産業與旅遊、文化、農業、信息産業、制造業等的融合橋梁,推動中醫藥養生保健、健康養老、康複治療、文化旅遊等融合發展,培育一批中醫健康服務龍頭企業。加強對道地藥材文化核心價值的挖掘,倡導“道地”精神,弘揚有“道地”特色的四川中醫藥文化。

四川千草生物技術股份有限公司的種苗采用植物克隆(植物組織培養)方式培育。

重视全产业链人才培养 不断加强科研平台建设

傅超美(省政協委員、成都中醫藥大學藥學院院長):人才培養是産業發展的關鍵,行業發展的各個環節都需要優秀人才,應重視加強中藥全産業鏈人才培養。在高等教育中,高校可與企業合作,采取“訂單模式”,培養川藥科研、生産、銷售、策劃、市場開發和管理的應用型人才;在職業教育中,形成以産業需求爲導向的“寓教于用”職業人才培養模式,以資格認證爲核心,大力開展教育拓展服務,爲基層醫院、藥房、企業培訓執業中藥師,爲基層培養熟悉當地中藥資源情況、掌握動植物中藥材鑒定方法的技術人員,爲企業培養掌握中藥制劑基本技術的技術人員。

科研創新是川藥産業跨越式發展的驅動力。擦亮川藥招牌是系統工程,産學研結合應發揮高校及科研院所的科技創新優勢,以川藥資源保護與可持續發展爲基礎,構建“學科鏈——産業鏈”産研結合模式,系統集成川藥産業鏈各環節關鍵共性技術體系,提升川藥的科技附加值,帶動中藥産業增效。成都中醫藥大學一直以來注重人才培養,在60余年的辦學過程中,培養了優秀的行業管理者、企業家、學術大師,推動了整個行業的發展。學校以國家中藥種質資源庫、西南道地藥材協同創新中心、西南特色中藥資源國家重點實驗室等平台爲支撐,不僅有完整的學科鏈還有完整的産業鏈,以學科鏈對接産業鏈,提升我省中藥産業科技含量。

建議省委、省政府加強“雙一流”學科建設在人力資源、經費投入上的支持力度,吸納境內外中藥高端人才,加大力度培養後備人才,重點培養技術人才,全力培養中藥種質資源、種養殖、炮制加工、鑒定、制劑、研發、生産、流通以及智能化等全産業鏈多類型人才。同時,進一步加大科研經費及平台建設投入,打造川産道地藥材一流科研創新平台。

从种源管到药房 规范中药材流通服务体系

沈其霖(省政協委員,綿陽市政協副主席、市中醫醫院副院長):由于經濟利益驅使,當前中藥産業鏈的很多環節都存在問題,導致質量下降,影響臨床療效,制約了中醫藥事業健康發展。古人雲,“救人心,做不得謀生計”。對于中藥行業而言,完全不講經濟效益是不現實的,但合理收入只是治病救人的附加值,不能讓“一切向錢看”扭曲了中藥治病救人的宗旨。

爲此建議:一是中藥實行全産業鏈管理,要從種源一直管到藥房,結束“九龍治水”的局面。中醫中藥不能分家,因爲中醫自古以來都必須是中藥專家,中醫處方“君臣佐使”配伍和中藥煎服法都是制藥的學問。二是在堅持不懈推進道地藥材生産基地建設的同時,根據中藥材適宜的土壤環境氣候,有計劃地建設非道地藥材規模化規範化種植基地。三是規範中藥材流通服務體系,建立中藥材産銷信息監測網絡和信息共享平台,引導合理安排生産、促進産銷銜接。在中藥材交易市場建立檢驗檢測中心,嚴格禁止不合格産品進入市場。此外,加快制定中藥材地方標准和産業發展政策;加強藥材産地加工體系建設;加強臨床醫生中藥知識培訓;鼓勵名老中醫獻方或挖掘經方作爲院內制劑。

總而言之,希望通過充分發揮政府監管和行業自律作用,實現四川中藥産地道地化、種源良種化、種植生態化、采收機械化、炮制精工化、産品精品化、産銷信息化、産業規模化、管理法制化、應用科學化。

多措并举 推进产业高质量发展

省中醫藥管理局:

打造首個中醫藥大健康省級産業大平台

按照省委、省政府统一部署,省中医药管理局与省商投集团紧密协作,依托省级国有资本投资功能平台,以混合所有制模式组建了四川省中医药大健康产业投资有限责任公司,打造首個中醫藥大健康省級産業大平台。公司通过采取联合、兼并、参股、控股、注资等多种形式,完成广元市医药大健康产业投资有限责任公司组建,正在加快推进达州、内江、巴中、雅安、绵阳、眉山等市(州)产业平台建设和日本津村项目落地工作。同时,联合省内科研院所、中医药企业发起成立四川中医药健康产业技术创新联盟,着力构建产学研一体化创新体系。

省藥品監督管理局:

開展中藥飲片質量集中整治行動

自2018年4月以来,省药品监督管理局在全省组织开展了中药饮片质量集中整治行动,严厉查处中药饮片生产、流通环节中的违法违规行为。截至今年10月,检查中药饮片生产企业101家(次),发现缺陷问题共计532个、违法违规线索182条,抽样可疑品种20余个,约谈企业6家,立案查处13家,罚没款228万余元,收回10家中药饮片生产企业药品GMP证书,缴销药品生产许可证1张,对1家在非GMP认证场地生产中药饮片的企业依法移送司法机关。在流通环节排查中药饮片经营企业(单位)48000余家(次),立案1100余件,结案741件,移送公安机关22件,罚没款500余万元,吊销药品经营许可证12家,撤销GSP(Good Supply Practice,药品经营质量管理规范)证书42家。

農業農村廳:

大力實施藥材類聯合體項目

綜合考慮資源禀賦、生態條件、産業基礎和市場前景等因素,結合第三次、第四次全國中藥資源普查結果,農業農村廳重點培育川芎、丹參、麥冬、黃連、天麻、白芍等大品種道地藥材20種,建設彭州市、三台縣、中江縣、遂甯市船山區、南部縣、巴中市巴州區等中藥材産業重點縣22個。全省現有中藥材類省級及以上農業産業化龍頭企業37家。今年開始實施的農業産業化聯合體項目,支持省級龍頭企業牽頭,按照“龍頭企業+農業合作社+家庭農場(專業大戶)”模式,推動貧困地區和重點産區特色産業發展,已安排中江逢春藥業、三台代代爲本、南部元安藥業、金川天和藥業4個藥材類聯合體項目,每個投資316萬元共計1264萬元。推薦省級龍頭企業——好醫生藥業集團積極申報國家級農業産業化龍頭企業。

商務廳:

搭建交流平台促進産銷對接

今年8月,商務廳舉辦“四川省中藥産業産銷用對接洽談會”,搭建以“三個一批”(一批重點企業、一批重點産品、一批重點基地)爲重點、以“銷”爲介覆蓋中藥産銷用全産業鏈的交流合作平台。對接洽談會以“暢通全産業鏈,建設中醫藥強省”爲主題,突出産品展示、産業推介、産銷對接,參會中藥材基地、中藥工業企業、中藥流通企業、中醫醫療機構、中醫科研院所和中藥行業協會學會共200家,現場展示近300種川産優勢和道地中藥産品,集中推介了一批中藥重點企業、重點産品和重點基地。與此同時,商務廳還積極搭建省外中藥材促銷平台,利用“川貨全國行”活動開拓省外中藥材産品市場,通過推介活動,四川昶永農業發展有限公司、通江縣仁和農業專業合作社等生産的趕黃草、鐵皮石斛等中藥材進入上海市場。

經濟和信息化廳:

推進“互聯網+中藥材”建設

經濟和信息化廳積極推進“互聯網+中藥材”以及“互聯網+中醫藥”建設。一是支持成都天地網中藥材交易平台,依托互聯網聯合全國各主要道地藥材産區,建立了中藥材供應鏈大數據平台,開展“互聯網+道地藥材”交易,並通過溯源系統加強質量控制,建立了中藥材種子種苗、田間管理、倉儲物流等中藥材從源頭到銷售終端的全過程溯源體系。該平台自2012年以來,累計實現中藥材網上交易金額超1000億元。二是打造集中醫藥與大數據、電子交易、智能倉儲、技術服務于一體的互聯網平台,成功建成泉源堂電商平台、好醫生國醫連鎖診所,促成成藥網絡銷售額突破12億元,連鎖診所年就診人數近90萬人次。

省林業和草原局:

啓動“三木”藥材樹種良種選育

省林業和草原局通過制定規劃、夯實基礎、加大支持,推進林源中藥産業發展。一是將林源中藥産業納入全省林業産業發展規劃統籌安排,將杜仲、黃柏、厚樸、烏梅、銀杏、林麝、石斛、紅豆杉等優勢特色藥材的種植、養殖按適宜區(道地性)分解落實到重點縣(市、區),並引導適度規模種植、養殖。二是按照道地藥材相關要求,啓動了厚樸、杜仲、黃柏等“三木”藥材樹種的良種選育工作,目前已建良種繁育基地1271畝。三是整合退耕還林、造林補貼、森林植被恢複、現代林業産業發展等資金和貸款貼息等項目,積極支持規劃範圍內林源中藥的種植養殖。

位于威遠縣的四川百勝藥業有限公司種植生産基地。

文/图 记者 唐召怡

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